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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品時(shí)間:2024-10-10

簡要描述:綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SD:以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

詳情介紹
品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SD產(chǎn)品特點(diǎn):
◆人性化設(shè)計(jì)
●全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
●連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
●溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
●具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
●可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為accurate穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SD產(chǎn)品參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)din性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)din性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65℃

無光照0~65℃有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光)

定時(shí)范圍

每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī))

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻

電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度

RT+5~30℃

電源

AC220V±10%50HZ

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

內(nèi)膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤(標(biāo)配)

2/3/3塊

2/3/3塊

3/3塊

3/3/4塊

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機(jī)與485接口二選一。

3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器

5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)

價(jià)格

RMB28800

RMB33800

RMB37800

RMB39800

RMB47800

RMB56800

RMB45800

RMB62800

RMB49800

RMB68800

RMB27900

RMB31900

RMB51900

分機(jī)權(quán)限管理:

具有多個可分配多個賬戶,可根據(jù)設(shè)備管理需要,將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員,操作員,訪客三個權(quán)限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入,可根據(jù)操作者實(shí)際姓名登錄系統(tǒng),同時(shí)系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細(xì)操作日志,方便設(shè)備運(yùn)維管理和審計(jì)追蹤。

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配)
可提供權(quán)wei計(jì)量部門第三方測試報(bào)告(RMB:2500元)選配

選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)¥2500元
2、SDR100(*)無紙記錄儀-(兩通/四通/六通)¥5000元/5800元/6600元
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)¥2500元
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)¥2500元
5、紫外殺菌系統(tǒng).¥1000元
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)¥4000元
(500/1000系列)¥6500元
(1500系列)¥6500元
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)¥2500元(上門費(fèi)另收800~3000元)



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